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武漢中幟生物科技股份有限公司成立于2011年,是一家專業(yè)提供快速分子診斷試劑及配套儀器產(chǎn)品及呼吸道疾病核酸檢測(cè)整體解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè),是國內(nèi)獨(dú)家進(jìn)行病原體核酸RNA多重檢測(cè)和即時(shí)檢測(cè)的創(chuàng)新型企業(yè),于2016年掛牌新三板(836834)。
中幟生物擁有高水平的技術(shù)領(lǐng)頭人和研發(fā)團(tuán)隊(duì),創(chuàng)始人李先強(qiáng)博士為中組部、科技部高層次人才計(jì)劃、湖北省“百人計(jì)劃”、武漢市“城市合伙人”和東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)“3551人才計(jì)劃”專家代表,具有海外留學(xué)創(chuàng)業(yè)背景和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員均畢業(yè)于國內(nèi)知名高校的專業(yè)人才。
公司立足研發(fā),已建立多生物素信號(hào)放大、雙擴(kuò)增技術(shù)、RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析技術(shù)等技術(shù)平臺(tái),自主開發(fā)了多種病原體核酸檢測(cè)試劑盒及配套耗材儀器,已取得20多項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證,10項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)20多項(xiàng),主導(dǎo)或承擔(dān)十多項(xiàng)國家省市級(jí)科技項(xiàng)目。
“雙擴(kuò)增技術(shù)(DAT)”——病原體RNA核酸多重檢測(cè)技術(shù),是國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點(diǎn)及國家衛(wèi)計(jì)委科技重大專項(xiàng)十二五課題成果。2015年首創(chuàng)中幟星®--七項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑,是國內(nèi)首個(gè)獲得NMPA認(rèn)證的呼吸道多重核酸檢測(cè)產(chǎn)品,也是國內(nèi)獨(dú)家呼吸道病原體RNA多重檢測(cè)產(chǎn)品,榮獲2017年“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷試劑優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品二等獎(jiǎng),入圍武漢市創(chuàng)新產(chǎn)品目錄。
“RNA恒溫?cái)U(kuò)增一金探針層析技術(shù)(RGT)”——病原體RNA核酸快速檢測(cè)技術(shù),最快30分鐘完成檢測(cè)而且可實(shí)現(xiàn)即到即檢,無需大型檢測(cè)設(shè)備,項(xiàng)目開展門檻低,適用各層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),能滿足門急診快速檢測(cè)、滾動(dòng)出報(bào)告和患者快速分流的要求。
2015年以來,中幟生物陸續(xù)開發(fā)上市了甲乙流、肺炎支原體、新冠病毒等呼吸道病原體多聯(lián)檢和快檢試劑盒,并構(gòu)建起呼吸道病原體核酸檢測(cè)整體解決方案,滿足多場(chǎng)景下流感、肺支多種病原鑒別診斷需求。2024年,公司進(jìn)一步拓展生殖道檢測(cè)領(lǐng)域,推出淋病奈瑟菌、沙眼衣原體及解脲脲原體生殖多聯(lián)檢和快檢試劑盒,其中生殖多聯(lián)檢試劑是國內(nèi)唯一的生殖道病原體RNA多重檢測(cè)試劑。此外,公司基于各項(xiàng)專利技術(shù)全力研發(fā)包括呼吸道病原體、生殖道病原體、腹瀉常見病原體、病原菌及耐藥基因檢測(cè)等多種RNA多重和快速檢測(cè)試劑盒。
中幟生物同時(shí)獲得“湖北省科技進(jìn)步獎(jiǎng)”、“湖北省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍”、“湖北省中小企業(yè)技術(shù)中心”、“光谷瞪羚企業(yè)”、“光谷高科技高成長(zhǎng)20強(qiáng)”等榮譽(yù)。
作為分子診斷行業(yè)的高新技術(shù)企業(yè),公司將不斷發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),開發(fā)創(chuàng)新的分子診斷技術(shù)平臺(tái),持續(xù)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供領(lǐng)先優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品及服務(wù),致力于成為國內(nèi)一流的分子診斷產(chǎn)品供應(yīng)商。