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中幟生物三類呼吸道新產(chǎn)品證書進(jìn)入行政審批階段

Release Date：2015-07-27

    近日，公司三類體外診斷試劑產(chǎn)品呼吸道病原體核酸檢測試劑盒系列產(chǎn)品——七項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（雙擴(kuò)增法）、三項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（雙擴(kuò)增法）、肺炎支原體/肺炎衣原體核酸檢測試劑盒（雙擴(kuò)增法）通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心的技術(shù)審評，進(jìn)入行政審批階段。

此階段表明審評中心對公司基于核心技術(shù)開發(fā)的呼吸道核酸檢測試劑的技術(shù)審評程序已經(jīng)全部結(jié)束，也標(biāo)志著公司自主專利核心技術(shù)——雙擴(kuò)增技術(shù)的技術(shù)水平及臨床應(yīng)用得到專家認(rèn)可。目前，公司呼吸道產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化前期工作均已準(zhǔn)備充分，只待取得產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證即可投入生產(chǎn)，預(yù)期將帶來可觀效益。

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